示波法無(wú)創(chuàng )血壓測量設備的性能檢測

更新時(shí)間：2023-10-11

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基于示波法的無(wú)創(chuàng )血壓監護儀、電子血壓計是目前主流的無(wú)創(chuàng )血壓測量方法，已經(jīng)被廣泛應用于醫院、家庭等各個(gè)場(chǎng)合的血壓監測。它是國家規定的強制檢驗產(chǎn)品之一。

一、示波法測量原理簡(jiǎn)介

示波法又稱(chēng)為壓力振蕩法，是目前主流的自動(dòng)無(wú)創(chuàng )血壓測量方法。示波法的原理是通過(guò)對袖帶施加一定的壓力阻斷動(dòng)脈血流，在慢速放氣的過(guò)程中，隨著(zhù)壓力的下降，血管壁的搏動(dòng)會(huì )在袖帶內產(chǎn)生振蕩波。當袖帶內壓力高于收縮壓時(shí)，振蕩波消失；隨著(zhù)袖帶內壓力下降，振蕩波出現并逐漸增大；在袖帶內壓力等于平均壓時(shí)振蕩波達到最大；之后隨著(zhù)壓力下降振蕩波也隨之逐漸減小。示波法通過(guò)檢測該振蕩波的包跡，并利用包跡與動(dòng)脈血壓之間的固有關(guān)系來(lái)達到測量血壓的目的。利用示波法可以準確測量動(dòng)脈平均壓，通過(guò)算法得到收縮壓和舒張壓。

相對于柯氏音法，示波法具有不受外界聲音干擾、重復性好、測量誤差小等優(yōu)點(diǎn)，并且可以應用于嬰幼兒、嚴重低血壓患者等場(chǎng)合，因而成為目前國內外主流監護儀、電子血壓計使用的測量方法。

二、性能測試

示波法血壓計的性能檢測主要是從靜態(tài)壓力精度和動(dòng)態(tài)血壓重復性?xún)蓚€(gè)方面進(jìn)行評價(jià)

1、靜態(tài)壓力示值誤差

示波法無(wú)創(chuàng )血壓測量是通過(guò)壓力傳感器監測袖帶內壓力變化，并發(fā)送給其他的模塊來(lái)計算出血壓等參數，因此壓力示值的精確度，是示波法血壓測量的基礎。《YY0670-2008 無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓計》和《JJG692-2010 無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓計檢定規程》中要求其壓力精度在±3mmH以?xún)取?/span>

此項測試可以通過(guò)一個(gè)精度在±1mmHg以?xún)龋ò?/span>YY0670要求）或±0.75mmHg以?xún)龋ò?/span>JJG692要求）的壓力計和血壓計進(jìn)行對比來(lái)判斷血壓計壓力是否符合要求

2、動(dòng)態(tài)血壓示值重復性

示值重復性的檢測一般是通過(guò)血壓模擬器來(lái)完成。通過(guò)血壓計對模擬器模擬的同一組血壓值進(jìn)行多次測量并對結果進(jìn)行計算得出重復性。按照《JJG692-2010》的測試方法是設置模擬血壓值為150/100mmHg，血壓計重復測量誤差并通過(guò)極差法計算收縮壓和舒張壓的重復性，要求重復性在±5mmHg以?xún)取?/span>

3、不使用精度來(lái)評價(jià)動(dòng)態(tài)血壓的原因和解決方法

由于示波法是通過(guò)測量平均壓，按照一定的算法來(lái)計算出收縮壓和舒張壓，而目前收縮壓和舒張壓的計算尚無(wú)通用的統一標準，各個(gè)廠(chǎng)家均是在大量臨床試驗基礎上推算出各自的經(jīng)驗算法，不同廠(chǎng)家之間的算法都存在一定的差異，而目前市面上大部分的血壓模擬器都只能根據一種固定的模擬算法來(lái)模擬血壓，這種情況下就無(wú)法用精度來(lái)評價(jià)動(dòng)態(tài)血壓性能。只有美國Clinical Dynamics公司生產(chǎn)的AccuPulse無(wú)創(chuàng )血壓模擬器內置有十多家監護儀制造商的無(wú)創(chuàng )血壓算法數據，可以根據不同品牌的經(jīng)驗算法來(lái)模擬對應的血壓值。使用這種模擬器在選好和被測設備對應的血壓算法之后便可用精度來(lái)評價(jià)其性能。同時(shí)該款模擬器內置的模擬算法均是各大監護儀廠(chǎng)商在大量臨床試驗基礎上得來(lái)的，對血壓算法的開(kāi)發(fā)具有重要的參考價(jià)值。其靜態(tài)壓力精度也滿(mǎn)足標準要求（±0.5mmHg），可以用于血壓計靜態(tài)壓力示值誤差的測試。

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